国家药监局发声:“械字号面膜”不存在!

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“械字号面膜”?

“妆字号面膜”?

“医学抗衰品”?

还有“药妆”?

面对市场上五花八门的面膜种类

哪并都不 名称才合规?

国家药监局官网@当我们当我们 当我们当我们

提醒!要警惕面膜消费陷阱!

随着公众的消费升级,医疗美容这么贴近当我们当我们 当我们当我们 的生活,各种激光治疗、抗衰项目受到消费者的追捧。

医疗美容你要,消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”(通常标识的产品注册证编号为“×械注准”因为“×械备”等),因为被冠以“医学抗衰品”的“妆字号面膜”等。有有哪些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全,更适合消费者使用。

所谓“械字号面膜”

“医学抗衰品”等

到底是都不 消费者更好的抗衰选者呢?

国家药监局指出:

1、不处在所谓的“械字号面膜”

所谓“械字号面膜”,虽然是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料能不都都后能 与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连因为为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料,能不都都后能 分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深度1或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体完整或次要吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得中有 “美容”“保健”等宣称词语,不得中有 夸大适用范围因为一些具有误导性、欺骗性的内容。有随后,不处在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品我希望能以“面膜”作为其名称。

2、“妆字号面膜”不都都后能 宣称“医学抗衰品”

所谓“妆字号面膜”,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤皮下组织 ,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或洁净车间作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等,近几年受到了消费者的青睐,已成为有有2个 重要的化妆品品类。

根据产品上市前监管措施划分,面膜类化妆品分为两类:第一类,上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜,主我希望宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类,上市前需向国家药品监督管理局因为省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜,主我希望宣称具有保湿、洁净车间、滋润等功效的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学抗衰品”“药妆”产品等,属于明示因为暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

3、如保正确使用面膜

医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不都都后能 作为日常抗衰产品长期使用。

面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用。虽然化妆品这么明确的用量限制,有随后面膜并都不 越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言,因为每天使用面膜,因为加重皮肤的敏感程度,反而不能助 皮肤健康。

来源:四川药品监管,中国药闻、央视财经

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